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【中國新聞網】陳李濟舒筋健腰丸等11項中成藥臨床應用專家共識發布

發表時間:2019-11-25 作者:中新網 瀏覽次數:856

近日,由世界中醫藥學會聯合會中藥上市后評價專業委員會、《中國中藥雜志》主辦,遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、遼寧省中醫藥研究院承辦,廣州白云山陳李濟藥廠有限公司協辦的“2019中藥監管科學高峰論壇暨第八屆世界中聯中藥上市后評價專業委員會學術年會”在沈陽舉行。論壇上,由中國中醫科學院首席研究員謝雁鳴組織制定的陳李濟舒筋健腰丸臨床專家共識等11項中華中醫藥學會“中成藥臨床應用專家共識”正式發布。

在大會的“中成藥大品種及經典名方循證評價與指南共識”論壇環節,11項中華中醫藥學會“臨床專家共識”牽頭專家之一、中國中醫科學院望京醫院高景華副院長解讀了集“中華老字號”和“經典名方”于一身的《舒筋健腰丸臨床專家共識》。就舒筋健腰丸臨床專家共識的研制方法、過程、項目組人員的構成以及如何形成臨床問題等方面,高景華副院長向與會專家做了詳細地介紹。經過兩輪調研之后形成的專家共識內容,吸引了眾多的專家、學者、企業家以及媒體的關注。

高景華介紹,舒筋健腰丸臨床專家共識主要針對三種疾?。貉甸g盤突出癥、椎管狹窄癥和膝骨關節炎。舒筋健腰丸盡管是一個有著400多年歷史的經典名方,但是由于歷史原因以及中西醫的表述方式的差異,以前的說明書上 體現了癥狀,并沒有給出引發癥狀的具體病因。這一次,經過循證醫學證據的尋找和專家座談,形成了明確的共識,并通過了中華中醫藥學會的評審,最終發表。這個共識的形成,對于舒筋健腰丸以后的合理用藥是有很好的指導意義的。

高景華認為,“舒筋健腰丸臨床專家共識”最突出的一個亮點在于:專家共識明確指出,腰椎間盤突出癥以及腰椎管狹窄癥引起的腰膝酸軟、坐骨神經痛,就是它的指征之一。臨床上只要出現了上述癥狀,就可以直接選擇舒筋健腰丸作為治療用藥。同時,對于OTC渠道患者的選藥也具備明確的指導意義。

針對高景華對舒筋健腰丸臨床專家共識的解讀,不少行業內專家談到了自身的觀點。其中,中華中醫藥學會副會長、解放軍總醫院中醫院院長楊明會表示:“中華中醫藥學會標準化專業委員會成立以來,就把標準化作為中藥發展的重大戰略之一。標準化,是中藥行業發展走向國際的一個重要保證。中成藥臨床應用專家共識,是一個很好的嘗試,它把循證、評價和專家經驗結合起來,既符合中成藥目前的研究現狀,也符合循證醫學注重證據的核心理念。

楊明會希望已經通過臨床應用專家共識的藥品和企業,在接下來的工作中,要宣傳好,貫徹好,落實好,讓專家共識更好地指導臨床實踐,實現它應有的價值。

中國中醫科學院首席研究員謝雁鳴表示,中成藥上市后再評價是法律、政策和醫保三方面的綜合要求,要從有效性、安全性以及經濟性評價等方面健全中藥上市后評價體系,為廣大患者提供既安全有效、價格合理的藥品。作為一家知名的中醫藥老字號,陳李濟旗下不乏眾多歷史悠久的傳統名方,舒筋健腰丸就是其中一個。舒筋健腰丸上市后再評價工作開展得比較早,彰顯了陳李濟踐行社會責任,為人民健康著想的初心。

中國中醫科學院藥用植物研究所所長孫曉波研究員坦言:目前在市場上流通的中成藥,很大一部分都是地標升國標的,它真正的臨床循證證據和基礎研究證據是相對薄弱的。標準、共識、指南的形成,為如何尋求高質量的證據、推廣高質量的產品提供了有力保障。上市后再評價工作的核心,就是尋找更有說服力的證據來支撐中成藥的精準臨床定位,只有這樣,它才能具備很好的臨床價值,才能創造好的市場價值,才能更好地為人民健康保駕護航。

“我在廣州生活了幾十年,對陳李濟這樣的中醫藥老字號可以說是耳熟能詳,在臨床上、生活中也會用到這些老字號的中成藥。由于歷史原因,中成藥的臨床研究和基礎研究普遍薄弱甚至缺失,沒有考慮到要把這些臨床研究數據用到指導用藥上。在這種情況下,由行業專家結合臨床大數據形成共識,對用藥的規則、原則以及使用條件給出一定的指導,對合理用藥、提高用藥的安全性和有效性肯定是有很大幫助的,同時對促進中成藥在傳承中創新、保障人民群眾健康,也具有重大意義。”廣東省中醫院溫澤淮研究員如是說。

中國中醫科學院望京醫院主任醫師李金學回憶說:“作為望京醫院GCP辦公室主任,在剛剛接到陳李濟舒筋健腰丸臨床循證醫學這個項目時,我們對這個產品也不是很了解,只知道它是一個400多年歷史的老字號中藥。至于臨床療效怎么樣,是沒有具體認知的。舒筋健腰丸的四期臨床是由我們高景華副院長牽頭負責的,做的是腰椎間盤突出癥、椎管狹窄和膝骨關節炎三種適應癥。這三種病癥目前在臨床上普遍缺少有效、安全性較高的治療藥物。

當時我們也只是抱著試驗的態度開展這個項目的,沒想到結果揭曉的時候,舒筋健腰丸對腰椎間盤突出癥、腰椎椎管狹窄癥和骨關節炎效果都非常不錯。于是,我們再回過頭來看它的組方和成分,看它的歷史。發現它的組方非常符合中醫理論和中藥的配伍原則,而且里面有幾味藥極富南藥特色,針對性很強。這個從不了解到了解的過程中,臨床醫生發現了一種對癥的好藥,企業也通過循證醫學的數據,證明了品牌的價值,同時也造福了廣大的患者。”

“中成藥上市后再評價工作是保障用好中藥的一種手段,專家共識是推廣好中藥如何用好的一種方法。”中國中醫科學院望京醫院副院長高景華表達了這樣的觀點。他說,在《中共中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》中,明確提到:“彰顯中醫藥在疾病治療中的優勢,加強中醫優勢??平ㄔO”,在列舉的10個需要大力發展的中醫優勢??浦?,骨傷科排在第一位。作為一名從事骨傷科臨床醫療科研工作20多年的主任醫師,高景華希望陳李濟舒筋健腰丸這樣傳承了400余年的腰椎骨科痛癥專用藥,為加強中醫優勢??平ㄔO添磚加瓦,再立新功。

如果說中醫藥學是中華民族的偉大創造,是中國古代科學的瑰寶,那么,經過數百年歷史沉淀,至今從未斷流、薪火相傳的中華中醫藥老字號,就是這些瑰寶當中彌足珍貴的鉆石。在中醫藥迎來東風的當下,越來越多像白云山陳李濟這樣的中醫藥企業正在身體力行,傳承精華,守正創新,直面變革,擁抱趨勢,向世界展現屬于中華中醫藥的“中國力量”。

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